CE-Zertifizierung und -Dokumentation

CE-Zertifizierung

Sie sind Hersteller, Vertreiber oder Importeur - wir unterstützen und begleiten Sie in allen technischen und rechtlichen Fragen rund um die CE-Kennzeichnung - von der Entwicklung bis zur Markteinführung und darüber hinaus. Für Neuentwicklungen erstellen wir ein mit Ihnen abgestimmtes und individuell angepasstes Sicherheitskonzept oder überprüfen Ihr Projekt. 

Ganz nach Bedarf überprüfen wir die vorhandene Dokumentation, unterstützen Sie bei der eigenständigen Durchführung der Konformitätsbewertung oder übernehmen die vollständige CE-Konformitätsbewertung für Sie. 
Anders als viele offizielle Prüfstellen erstellen wir die Zertifizierungsdokumente gemeinsam mit Ihnen und nicht über Ihren Kopf hinweg - von der Risikobeurteilung über die Betriebsanleitung bis zur Konformitätserklärung sorgen wir für ein auf Ihr Produkt und Ihr Unternehmen maßgeschneidertes Sicherheitskonzept und eine rechtssichere Dokumentation. 

Wir bieten sowohl die Komplettlösung als auch die einzelnen Bausteine der CE-Konformitätsbewertung an:

  • Erstellung der Risikobeurteilung
  • Check der Betriebsanleitung
  • Zusammenstellung der weiteren Technischen Unterlagen nach den jeweiligen CE-Richtlinien
  • Validierung und Beratung zu den erforderlichen Prüfungen 
  • Durchführung der VDE-Prüfungen
  • Ausstellen der Konformitätserklärung
  • Übernahme der Aufgabe des Dokumentenbevollmächtigten für Hersteller außerhalb der EU

Einführung / Review des CE-Prozesses in Ihrem Unternehmen

Wir unterstützen Sie umfassend bei der Einführung, Umsetzung und Aktualisierung Ihres internen CE-Prozesses. Bringen Sie das CE-Zeichen effektiv und mit möglichst wenig Mehraufwand auf Ihre Produkte und Eigenbetriebsmittel. Wir unterstützen Sie umfassend dabei, Ihre Prozesse hinsichtlich der CE-Anforderungen zu optimieren – von der Berücksichtigung des CE-Konformitätsbewertungsprozesses in den bestehenden Prozessen über die Erstellung eines CE-Handbuchs für die Produkte Ihres Unternehmens bis zur Bereitstellung von rechtssicheren Vorlagen für die einzelnen CE-Dokumente.

CE-Zertifizierung von selbst gefertigten Arbeitsmitteln

Die CE-Kennzeichnung von für die eigene Produktion gefertigten Maschinen und sonstigen Arbeitsmitteln wird in vielen Unternehmen noch sehr stiefmütterlich behandelt. Ärger mit der Sicherheitsfachkraft oder dem ISO-Auditor (ISO 9001 etc.) bleibt da oft nicht aus. Wir unterstützen Ihre Eigenbetriebsmittelfertigung bei der CE-Kennzeichnung oder führen den CE-Konformitätsbewertungsprozess einzelner Produktionsanlagen vollständig für Sie durch – auf Wunsch einschließlich der von uns selbst unterzeichneten Konformitätserklärung.

Beratung bei Umbauten von Maschinen

Wer einen Umbau oder eine Änderung an einer Maschine plant, stößt früher oder später auf Fragen aus dem Bereich CE-Kennzeichnung und Produktsicherheit: Muss die Anlage neu mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet werden oder bleibt das bestehende Hersteller – CE erhalten? Ab wann handelt es sich um eine wesentliche Änderung? Welche Dokumentation ist jeweils erforderlich? Wir beraten Sie und erstellen die vorgeschriebene Dokumentation für Sie.

SISTEMA-Validierung

Erfüllen die Sicherheitskreise Ihrer Maschine den erforderlichen Performance Level? Wir analysieren die sicherheitsrelevanten Bauteile und Sicherheitsfunktionen Ihrer Maschine und validieren sie nach EN ISO 13849-1 mit der Software SISTEMA auf Übereinstimmung mit den Anforderungen der Risikobeurteilung.

Betriebsanleitungen

Wir erstellen eine rechtssichere Betriebsanleitung für Sie. Wir erarbeiten die technischen Inhalte gemeinsam mit Ihnen, sorgen für die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben und kümmern uns um die haftungsträchtigen Pflichtinhalte wie Sicherheits- und Warnhinweise, Pflichtangaben nach den anwendbaren CE-Richtlinien, Pflichtangaben nach WEEE/ElektroG etc.

CE-Dokumentations-Check

Wir prüfen Ihre vorhandene CE-Dokumentation (Konformitätserklärung, Risikobeurteilung, Betriebsanleitung, Prüfprotokolle etc.) auf die Einhaltung der gesetzlich vorgeschriebenen Anforderungen und Pflichtinhalte.

Projektbegleitung bei Großprojekten

Ob Einrichtung einer neuen Produktionsstraße, Aufbau einer neuen Fertigungsstätte oder Konzeption einer komplexen Fertigungsanlage: Wir begleiten Ihre Großprojekte und sorgen dafür, dass Ihr Projekt am Ende auch die Anforderungen an Produkt- und Arbeitssicherheit erfüllt. Wir koordinieren alle Lieferanten und sorgen so dafür, dass Sie als Betreiber am Ende nicht auf der Sicherheitsdokumentation „sitzen bleiben“. Durch die Schaffung einheitlicher Dokumentationsrichtlinien für alle Beteiligten und die vertragliche Festlegung der Beteiligung der einzelnen Lieferanten an der späteren Gesamt-CE-Kennzeichnung und -Gefährdungsbeurteilung unterstützen wir Sie von Anfang an bei der Erfüllung der sicherheitsrechtlichen Anforderungen.
 

Prüfung der elektrischen Ausrüstung

Abhängig von der Art Ihrer Maschine oder Ihres Produktes sind unterschiedliche Prüfungen der elektrischen Ausrüstung nach DIN EN 60204-1 (VDE 0113-1/A1) erforderlich. Wir unterstützen Sie bei der Festlegung, Durchführung und Verifizierung der notwendigen Messungen und „Checks“, sowohl bei Neu- als auch bei Bestandsanlagen, zum Beispiel im Rahmen von Änderungen oder Umbauten. Auf Wunsch führen wir die elektrischen Prüfungen selbst durch. Wir erstellen eine auf Ihre Anforderungen angepasste rechtssichere Dokumentation für die Erst-Prüfung und bei Bedarf auch Vorlagen für eine wiederkehrende Prüfung auf Basis weiterer geltender Vorschriften.